یورپی کمیشن نے منگل کے روز ایسائی اور بائیوجن کی تیار کردہ ایک دوا کو الزائمر کی بیماری کے ابتدائی مراحل میں ہلکی علمی کمزوری کے شکار کچھ مریضوں کے علاج کے لیے استعمال کرنے کی اجازت دے دی ہے۔ اس طرح دو سال سے زائد عرصے پر محیط جائزہ کا عمل اختتام پذیر ہوا۔
اس منظوری کے ساتھ ہی لیکیمبی یورپی یونین میں پہلی ایسی منظور شدہ دوا بن گئی ہے جو دماغ کو تباہ کرنے والی اس مہلک بیماری کی بنیادی وجہ کو نشانہ بناتی ہے۔ یہ دوا جنوری 2023 سے ریگولیٹری جائزے کے تحت تھی۔
بائیوجن کے ترقیاتی شعبے کی سربراہ پریا سنگھل نے کہا کہ کمپنی اور اس کے شراکت دار ایسائی یورپ میں مریضوں کے لیے اس تھراپی کو جلد از جلد دستیاب کرنے کے لیے “تیزی سے کام کر رہے ہیں۔”
حریف ایلی للی کی الزائمر کی دوا کو گزشتہ ماہ مسترد کر دیا گیا تھا کیونکہ اس کے فوائد سنگین حفاظتی خطرات کے مقابلے میں کافی اہم نہیں تھے۔
یہ اجازت لیکیمبی کے استعمال کو صرف ایک یا بغیر کسی ApoE4 جین کی کاپی والے افراد کے علاج کی اجازت دیتی ہے، اور جن کے دماغ میں امائلائیڈ بیٹا نامی پروٹین کے چپچپے گچھے موجود ہیں، جنہیں الزائمر کی بیماری کی ایک اہم علامت سمجھا جاتا ہے۔
دو جین کاپیاں رکھنے والوں کو اس فیصلے سے خارج کرنے کا مقصد ریگولیٹر کی جانب سے حفاظت کو ترجیح دینا ہے، ولیئم بلیر کے تجزیہ کار مائلس منٹر نے بتایا۔ ان کا اندازہ ہے کہ 2030 کی دہائی میں اس دوا کی فروخت 900 ملین ڈالر سے تجاوز کر جائے گی۔
ای سی کا فیصلہ یورپی میڈیسن ایجنسی کے فیصلے کے مطابق ہے، جس نے حال ہی میں اس بات کا اعادہ کیا کہ لیکیمبی کو مریضوں کے ایک محدود گروپ کے لیے منظور کیا جائے گا، ان کے مقابلے میں جن پر اس کا تجربہ کیا گیا تھا۔
ریگولیٹر نے صرف ایک ApoE4 جین کاپی والے مریضوں کے لیے لیکیمبی کی حمایت کی تھی، لیکن ای سی نے ایک اور حفاظتی جائزے کی درخواست کی تھی۔ ابتدائی طور پر، یورپی ادویات کے ریگولیٹر نے سنگین حفاظتی خطرات کی وجہ سے دوا کی منظوری کی حمایت کرنے سے انکار کر دیا تھا۔
لیکیمبی کو ریاستہائے متحدہ میں دو جین کاپیاں والے مریضوں کے لیے منظور کیا گیا ہے، لیکن مریضوں کو دماغی سوجن کی نگرانی کے لیے باقاعدگی سے دماغی اسکین کروانا ضروری ہے۔
لیکیمبی کو جاپان، چین، برطانیہ اور کئی دیگر مارکیٹوں میں بھی منظوری مل چکی ہے۔
